Dwie cechy: precyzja i dokładność przyświeca codziennej pracy Laboratorium Kontroli Jakości, a cele realizowane są przez doświadczony i zaangażowany personel. Laboratorium służy przeprowadzaniu: analiz surowców i opakowań, kontroli jakości wytwarzanych produktów, testów stabilności oraz testów walidacyjnych. Nadrzędnym celem, za którego realizację odpowiedzialna jest ta komórka organizacyjna jest osiąganie stałej, wysokiej jakości wytwarzanych produktów.
Badania fizyczne i chemiczne prowadzone są w oparciu o metody farmakopealne (Farmakopea Polska, Europejska, Brytyjska, DAB), wykorzystywane są nowoczesne urządzenia oraz wysokiej jakości materiały. Wśród metod analitycznych stosowanych w Laboratorium Kontroli Jakości można wymienić: analizę wagową, analizę miareczkową klasyczną i z wykorzystaniem nowoczesnego titratora z opcją oznaczania zawartości wody metodą Karla Fischera, spektrofotometrię UV-VIS. Ponadto stosuje się pomiary fizyczne określające pH, współczynnika refrakcji, skręcalność i inne.
Posiadamy sprawdzony system zapewnienia jakości gwarantujący zgodność wszystkich etapów procesu wytwarzania z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), co oznacza m.in.: - stałe monitorowanie procesów produkcyjnych; - zwalnianie produktów do obrotu przez osobę wykwalifikowaną (QP) zgodnie z zezwoleniem na wytwarzanie; - odwoływanie się systemu auditów wewnętrznych gwarantującego utrzymanie wysokich standardów pracy wszystkich działów.
|